Хидроксипропил метилцелулозата, попозната како HPMC, е широко користен фармацевтски ексципиент и додаток на храна.Поради одличната растворливост, способноста за врзување и својствата за формирање филм, тој е широко користен во фармацевтската индустрија.HPMC исто така најчесто се користи во прехранбената индустрија како згуснувач, емулгатор и стабилизатор.Чистотата на HPMC е од критично значење во фармацевтската и прехранбената индустрија бидејќи влијае на ефикасноста и безбедноста на производот.Оваа статија ќе разговара за определувањето на чистотата на HPMC и нејзините методи.
Што се HPMCs?
Хидроксипропилметилцелулоза (HPMC) е целулозен етер добиен од метилцелулоза.Неговата молекуларна тежина е од 10.000 до 1.000.000 Далтони и е бел или целосно бел прав, без мирис и вкус.HPMC е лесно растворлив во вода, а исто така растворлив во некои органски растворувачи како што се етанол, бутанол и хлороформ.Има некои уникатни својства како што се задржување на водата, способност за згуснување и врзување, што го прави идеален за фармацевтската и прехранбената индустрија.
Определување на чистотата на HPMC
Чистотата на HPMC зависи од неколку фактори како што се степенот на супституција (DS), содржината на влага и содржината на пепел.DS го претставува бројот на хидроксилни групи супституирани со хидроксипропил групи во молекулата на целулоза.Високиот степен на супституција ја зголемува растворливоста на HPMC и ја подобрува способноста за формирање филм.Спротивно на тоа, низок степен на замена би резултирал со намалена растворливост и слаби својства за формирање филм.
Метод за одредување на чистота на HPMC
Постојат неколку методи за одредување на чистотата на HPMC, вклучувајќи киселинско-базна титрација, елементарна анализа, течна хроматографија со високи перформанси (HPLC) и инфрацрвена спектроскопија (IR).Еве ги деталите за секој метод:
киселинско-базна титрација
Методот се базира на реакцијата на неутрализација помеѓу киселинските и базните групи во HPMC.Прво, HPMC се раствора во растворувач и се додава познат волумен на киселински или базен раствор со позната концентрација.Титрацијата беше спроведена сè додека pH вредноста не достигне неутрална точка.Од количината на потрошена киселина или база, може да се пресмета степенот на замена.
Елементарна анализа
Елементарната анализа го мери процентот на секој елемент присутен во примерокот, вклучувајќи јаглерод, водород и кислород.Степенот на замена може да се пресмета од количината на секој елемент присутен во примерокот HPMC.
Течна хроматографија со високи перформанси (HPLC)
HPLC е широко користена аналитичка техника која ги одвојува компонентите на смесата врз основа на нивната интеракција со стационарни и мобилни фази.Во HPMC, степенот на супституција може да се пресмета со мерење на односот на хидроксипропил и метил групи во примерокот.
Инфрацрвена спектроскопија (IR)
Инфрацрвената спектроскопија е аналитичка техника која ја мери апсорпцијата или преносот на инфрацрвеното зрачење со примерок.HPMC има различни врвови на апсорпција за хидроксил, метил и хидроксипропил, кои може да се користат за да се одреди степенот на супституција.
Чистотата на HPMC е критична во фармацевтската и прехранбената индустрија, а нејзината определба е од клучно значење за да се осигури безбедноста и ефикасноста на финалниот производ.Достапни се неколку методи за одредување на чистотата на HPMC, вклучувајќи киселинско-базна титрација, елементарна анализа, HPLC и IR.Секој метод има свои предности и недостатоци и може да се избере според специфичните барања на апликацијата.За да се одржи чистотата на HPMC, мора да се чува на суво, ладно место подалеку од сончева светлина и други загадувачи.
Време на објавување: 25 август 2023 година