Категорија: материјали за обложување; Мембрански материјал; Полимерни материјали контролирани со брзина за подготовки за бавно ослободување; Стабилизирачки агенс; Помош за суспензија, лепило за таблети; Засилен агент за адхезија.
1. Вовед во производ
Овој производ е нејонски целулозен етер, надворешно забележан како бел прав, без мирис и без вкус, растворлив во вода и повеќето поларни органски растворувачи, оток во ладна вода за да се исчисти или малку замаглениот колоиден раствор. Водниот раствор има површинска активност, висока транспарентност и стабилна изведба. HPMC има својство на Hot Gel. По загревањето, водниот раствор на производот формира врнежи од гел, а потоа се раствора по ладењето. Температурата на гел на различни спецификации е различна. Промените на растворливоста со вискозност, вискозност Zhao Low, толку е поголема растворливоста, различните спецификации на својствата на HPMC имаат некои разлики, HPMC растворено во вода не е засегната од вредноста на pH.
Спонтаната температура на согорувањето, лабавата густина, вистинската густина и температурата на транзицијата на стаклото беа 360 ℃, 0,341g/cm3, 1.326g/cm3 и 170 ~ 180 ℃, соодветно. По загревањето, се претвора во кафеава боја на 190 ~ 200 ° C и гори на 225 ~ 230 ° C.
HPMC е скоро нерастворлив во хлороформ, етанол (95%) и диетил етер и се раствора во мешавина од етанол и метилен хлорид, мешавина од метанол и метилен хлорид и мешавина од вода и етанол. Некои нивоа на HPMC се растворливи во мешавини на ацетон, метилен хлорид и 2-пропанол, како и во други органски растворувачи.
Табела 1: Технички индикатори
проект
Мерач,
60 GD (2910).
65GD (2906)
75GD (2208)
Метоксија %
28.0-32.0
27.0-30.0
19.0-24.0
Хидроксипропокси %
7.0-12.0
4.0-7.5
4.0-12.0
Температура на гел ℃
56-64.
62.0-68.0
70.0-90.0
Вискозност mpa s.
3,5,6,15,50,4000
50400 0
100400 0150 00100 000
Суво губење на тежината %
5.0 или помалку
Остаток на горење %
1,5 или помалку
pH
4.0-8.0
Тежок метал
20 или помалку
арсен
2.0 или помалку
2 Карактеристики на производот
2.1 Хидроксипропил метилцелулоза се раствора во ладна вода за да се формира вискозен колоиден раствор. Сè додека се додава во ладна вода и малку промешана, може да се раствори во транспарентен раствор. Напротив, во основа е нерастворлив во топла вода над 60 ℃ и може да отече само. Во подготовката на хидроксипропил метицелулоза воден раствор, најдобро е да се додаде дел од хидроксипропил метицелулоза во одредена количина вода, енергично промешајте, загревање на 80 ~ 90 ℃, а потоа да се додаде преостанатиот хидроксипропил метицелулоза, и конечно да се користи ладна вода за дополнување на потребната количина.
2.2 Хидроксипропил метилцелулоза е нејонски целулозен етер, неговиот раствор не носи јонско полнење, не комуницира со метални соли или јонски органски соединенија, со цел да се осигури дека HPMC не реагира со други суровини и ексципиенти во процесот на производство на производство.
2.3 Хидроксипропил метилцелулоза има силна анти-сензитивност, а со зголемување на степенот на замена во молекуларната структура, анти-чувствителноста е исто така подобрена. Лековите со употреба на HPMC како ексципиенти имаат постабилен квалитет во ефективниот период отколку лековите со употреба на други традиционални ексципиенти (скроб, декстрин, шеќер во прав).
2.4 Хидроксипропил метилцелулоза е метаболички инертен. Како фармацевтски ексципиент, тој не се метаболизира или апсорбира, така што не обезбедува топлина во лекови и храна. Има уникатна применливост на ниска калориска вредност, без сол, алергични лекови и храна за дијабетичари.
2,5 кс.мк е релативно стабилна на киселини и бази, но ако pH вредноста надминува 2 ~ 11 и е под влијание на повисока температура или подолго време на складирање, тоа ќе го намали степенот на зреење.
2.6 Хидроксипропил метилцелулоза Воден раствор може да обезбеди активност на површината, што покажува умерена површина и меѓуфацијални вредности на затегнување. Има ефикасна емулгирање во двофазниот систем и може да се користи како ефикасен стабилизатор и заштитен колоид.
2.7 Хидроксипропил метилцелулоза Воден раствор има одлични својства за формирање на филмови и е добар материјал за обложување за таблети и апчиња. Мембраната формирана од неа е безбојна и тешка. Ако се додаде глицерол, неговата пластичност може да се зголеми. После третманот на површината, производот се распрснува во ладна вода, а стапката на растворање може да се контролира со промена на pH околината. Се користи во подготовките за бавно ослободување и препаратите обложени со ентерично.
3. Апликација за производи
3.1. Се користи како лепило и агент за распаѓање
HPMC се користи за промовирање на растворање на лекови и степенот на апликации за ослободување, може директно да се раствори во растворувач како лепило, ниска вискозност на HPMC растворен во вода за да се формира транспарентен на лепливо колоид од слонова коска, таблети, пилиња, гранули, гранули на лепило и средство за дезинтеграција, и висока вискозност за лепак, само за да се разликуваат различните потреби, со различните потреби, со различните потреби, со различните потреби, со различните потреби, со различните потреби, со различните потреби, со различните потреби, со различните потреби, со различните потреби, со различните потреби, со различните потреби.
HPMC воден раствор и одредена концентрација на етанол за да се направи композитен врзивно средство; Пример: 2% HPMC воден раствор измешан со 55% раствор на етанол се користеше за пелетирање на капсули на амоксицилин, така што просечното растворање на капсулите на амоксицилин се зголеми од 38% на 90% без HPMC.
HPMC може да се направи од композитно лепило со различна концентрација на кашеста маса од скроб по растворање; Растворањето на таблетите обложени со ентериер со еритромицин се зголеми од 38,26% на 97,38% кога беа комбинирани 2% HPMC и 8% скроб.
2.2. Направете материјал за обложување на филмот и материјал за формирање на филмови
HPMC како растворлив во вода материјал за обложување ги има следниве карактеристики: умерено раствор вискозност; Процесот на обложување е едноставен; Добар филм за формирање на филм; Може да го задржи обликот на парчето, пишување; Може да биде навлажнет; Може ли боја, вкус на корекција. Овој производ се користи како растворлив во вода филмска облога за таблети и апчиња со низок вискозност, а за филмска облога базирана на вода со висок вискозност, количината на употреба е 2%-5%.
2.3, како лепак за задебелување и лепак за колоидна заштита
HPMC што се користи како агент за задебелување е 0,45% ~ 1,0%, може да се користи како капки за очи и вештачко средство за задебелување на солзи; Се користи за да се зголеми стабилноста на хидрофобниот лепак, да се спречи коалиција на честички, врнежите, вообичаената доза е 0,5% ~ 1,5%.
2.4, како блокатор, материјал за бавно ослободување, контролиран агент за ослободување и агент за пори
Моделот со висок вискозност на HPMC се користи за да се подготват блокаторите и контролираните агенси за ослободување на таблети за одржливо ослободување на скелети со мешан материјал и таблети за одржливо ослободување на скелетот на хидрофилен гел. Моделот со ниска вискозност е агент што предизвикува пори за таблети со одржливо ослободување или контролирано ослободување, така што почетната терапевтска доза на такви таблети брзо се добива, проследено со одржливо ослободување или контролирано ослободување за одржување на ефективни концентрации во крвта.
2.5. Матрица со гел и супозитори
Суперитории на хидрогел и подготовки за лепило од желудник можат да се подготват со употреба на карактеристика на формирање на хидрогел што најчесто се користи од HPMC во вода.
2.6 Биолошки лепила материјали
Метронидазол беше измешан со HPMC и поликарбоксилетилен 934 во миксер за да се направат таблети со контролирано ослободување на биоадихирање кои содржат 250mg. Ин витро тестот за растворање покажа дека подготовката брзо се зголеми во вода, а ослободувањето на лекот беше контролирано со дифузија и релаксација на јаглеродниот ланец. Имплементацијата на животните покажа дека новиот систем за ослободување на лекови има значителни својства на биолошка адхезија на сублингвалната мукоза на говеда.
2.7, како помош за суспензија
Високата вискозност на овој производ е добра помош за суспензија за течни препарати за суспензија, нејзината вообичаена доза е 0,5% ~ 1,5%.
4. Примери за апликација
4.1 Решение за обложување на филмот: HPMC 2KG, TALC 2KG, Castor Oil 1000ml, Twen -80 1000ml, пропилен гликол 1000ml, 95% етанол 53000ml, вода 47000ml, соодветна количина на пигмент. Постојат два начина да се направи тоа.
4.1.1 Подготовка на растворлива пигмент обложена облека Течност: Додадете ја пропишаната количина на HPMC во 95% етанол, натопете го преку ноќ, растворете друг вектор на пигмент во вода (филтер доколку е потребно), комбинирајте ги двете решенија и измешајте рамномерно за да формирате транспарентен раствор. Измешајте 80% од растворот (20% за полирање) со пропишаната количина на рицинусово масло, Tween-80 и пропилен гликол.
4.1.2 Подготовка на нерастворлив пигмент (како што е железо оксид) течност за обложување HPMC беше натопен во 95% етанол во текот на ноќта, а водата е додадена за да се направи 2% HPMC транспарентен раствор. 20% од ова решение беа извадени за полирање, а преостанатите 80% раствор и железо оксид беа подготвени со метод на течност за мелење, а потоа се додава и количината на рецепт на други компоненти и измешани рамномерно за употреба. Процес на обложување на течноста за обложување: Истурете го житото во тенџере со шеќер, по вртење, топол воздух се загрева на 45 ℃, можете да испрскате облога за хранење, контрола на проток во 10 ~ 15 ml/мин, по прскање, продолжете да се суши со топол воздух за 5 ~ 10 мин може да биде надвор од тенџерето, да се стави во фен за да се исуши за повеќе од 8H.
4.2α-интерферон мембрана за очи 50μg на α-интерферон се раствори во 10мл0.01ml хлороводородна киселина, измешана со 90 ml етанол и 0,5 GHPMC, филтрирана, обложена на ротирачки стаклен прачка, стерилизирана на 60 ℃ и се суши во воздухот. Овој производ е направен во филмски материјал.
4,3 таблети со котримоксазол (0,4g ± 0,08g) SMZ (80 мрежи) 40kg, скроб (120 мрежи) 8kg, 3%HPMC воден раствор 18-20kg, магнезиум стеарат 0,3kg, TMP (80 mesh) 8kg, методот на подготовка е да се мешаат smz и tmp, а потоа и скроб и да се додадат меч и да се додадат меч. Со префабрикувано 3%HPMC воден раствор, мек материјал, со 16 гранулации на екранот на мрежата, сушење, а потоа со 14 мрежни екран цело зрно, додадете мешавина од магнезиум стеарат, со таблети за печат од 12 мм со збор (SMZCO). Овој производ главно се користи како врзивно средство. Растворањето на таблетите беше 96%/20 мин.
4,4 таблети со пиперти (0,25g) пиперски 80 мрежи 25 кг, скроб (120 мрежи) 2,1 кг, соодветна количина магнезиум стеарат. Неговиот метод на производство е да се мешаат цевпеперична киселина, скроб, HPMC рамномерно, со 20% мек материјал етанол, 16 мрежен екран гранулат, суво, а потоа 14 мрежни екран цело зрно, плус векторски магнезиум стеарат, со таблети со кружен појас од 100мм (PPA0.25). Со скроб како агент за распаѓање, стапката на растворање на оваа таблета не е помала од 80%/2min, што е повисоко од слични производи во Јапонија.
4,5 вештачка солза HPMC-4000, HPMC-4500 или HPMC-5000 0,3G, натриум хлорид 0,45g, калиум хлорид 0,37g, боракс 0,19g, 10% амониум хлорбензиламониум раствор 0,02ml, додадена вода на 100мл. Its production method is HPMC placed in 15ml water, at 80 ~ 90℃ full water take a, add 35ml water, and then containing the remaining components of 40ml aqueous solution mixed evenly, add water to the full amount, then mixed evenly, stand overnight, gently pour filtration, filtrate into the container sealed, sterilized at 98 ~ 100℃ for 30min, that is, The pH ranges from 8,4 ° C до 8,6 ° C. Овој производ се користи за недостаток на солза, е добра замена за солза, кога се користи за предна камерна микроскопија, може соодветно да се зголеми дозата на овој производ, 0,7% ~ 1,5% е соодветно.
4,6 таблети контролирани со метаторфан, метаторфан смола сол 187,5mg, лактоза 40,0mg, PVP70.0mg, пареа силика 10mg, 40,0 MGHPMC-603, 40,0mg ~ микрокристален целулозен фталат-102 и магнезиум стеарат 2.5mg. Се подготвува како таблети со нормален метод. Овој производ се користи како контролиран материјал за ослободување.
4,7 За таблети со авантомицин ⅳ, 2149g Авантомицин ⅳ монохидрат и 1000 мл изопропилна мешавина од вода од 15% (масовна концентрација) еудрагитл-100 (9: 1) се мешаа, мешаат, гранулираа и сушат на 35. Сушените гранули 575G и 62,5G хидроксипропилоцелулоза Е-50 беа темелно измешани, а потоа 7,5G стеаринска киселина и 3,25 g магнезиум стеарат беа додадени на таблетите за да се добие континуирано ослободување на таблетите на авангарните мицин. Овој производ се користи како материјал за бавно ослободување.
4.8 Гранули со одржливо ослободување на нифедипин 1 дел нифедипин, 3 дела хидроксипропил метил целулоза и 3 делови етил целулоза се мешаа со мешан растворувач (етанол: метилен хлорид = 1: 1), а 8 делови беа додадени за производство на гранули со среден раствор. Стапката на ослободување на лекови на гранулите не беше засегната од промената на pH вредноста на животната средина и беше побавна од онаа на комерцијално достапните гранули. После 12 часа орална администрација, концентрацијата на човечката крв беше 12mg/ml, и немаше индивидуална разлика.
4.9 Капсула за одржливо ослободување на хидрохлорид Propranhaol Propranhaol Hydrochloride 60kg, микрокристална целулоза 40kg, додавајќи 50L вода за да се направи гранули. HPMC1KG и EC 9KG беа измешани во мешаниот растворувач (метилен хлорид: метанол = 1: 1) 200L за да се направи растворот за обложување, со проток од 750ml/мин спреј на тркалање на сферични честички, обложени честички преку големината на порите од 1,4мм екран на цели честички, а потоа да се наполни во камен -капсула со машина за полнење на капсула. Секоја капсула содржи 160 мг пропранолол хидрохлорид сферични честички.
4.10 Таблети на Скелетот на Naprolol HCL беа подготвени со мешање на Naprolol HCl: HPMC: CMC-NA во однос на 1: 0.25: 2.25. Стапката на ослободување на лекот беше близу до нула нарачка во рок од 12 часа.
Други лекови може да се направат и од мешани скелетни материјали, како што е метопролол: HPMC: CMC-NA според: 1: 1,25: 1,25; Алилпролол: HPMC според сооднос 1: 2,8: 2.92. Стапката на ослободување на лекот беше близу до нула нарачка во рок од 12 часа.
4.11 Скелетни таблети со мешани материјали на деривати на етиламинозин беа подготвени со нормален метод со употреба на мешавина од силика гел во прав: CMC-NA: HPMC 1: 0,7: 4.4. Лекот може да се ослободи за 12H и ин витро и ин виво, а линеарната шема на ослободување имаше добра корелација. Резултатите од забрзаниот тест за стабилност според регулативите на ФДА предвидуваат дека животот на складирање на овој производ е до 2 години.
4.12 HPMC (50MPa · S) (5 делови), HPMC (4000 MPa · S) (3 делови) и HPC1 беа растворени во 1000 делови од вода, додадени се 60 делови ацетаминофен и 6 делови силика гел, промешани со хомогенизатор и сушен од прскање. Овој производ содржи 80% од главната медицина.
4.13 Таблетите за скелети на теофилин хидрофилен гел беа пресметани според вкупната тежина на таблетот, 18% -35% теофилин, 7,5% -22,5% HPMC, 0,5% лактоза и соодветна количина на хидрофобна лубрикант, нормално, беа подготвени во таблети со контролирано ослободување, што може да го одржи ефективното концентрација на крвта за човечкото тело по орално администрација.
Време на објавување: февруари-05-2024 година