Хидроксипропил метилцелулоза (HPMC) е синтетички полусинтетички полимер широко користен во многу индустрии, особено во фармацевтската област. HPMC стана незаменлив ексципиент во фармацевтските препарати поради неговата биокомпатибилност, нетоксичност и одлични физички и хемиски својства.
(1) Основни карактеристики на HPMC од фармацевтска класа
HPMC е нејонски целулозен етер подготвен со реакција на целулоза со пропилен оксид и метил хлорид во алкални услови. Неговата уникатна хемиска структура му дава на HPMC одлична растворливост, задебелување, формирање филм и својства за емулгирање. Следниве се некои клучни карактеристики на HPMC:
Растворливост во вода и зависност од pH: HPMC се раствора во ладна вода и формира проѕирен вискозен раствор. Вискозноста на неговиот раствор е поврзана со концентрацијата и молекуларната тежина и има силна стабилност на pH и може да остане стабилна и во кисела и во алкална средина.
Својства на термогел: HPMC покажува уникатни својства на термогел кога се загрева. Може да формира гел кога ќе се загрее на одредена температура и да се врати во течна состојба по ладењето. Ова својство е особено важно кај препаратите со продолжено ослободување на лекот.
Биокомпатибилност и нетоксичност: Бидејќи HPMC е дериват на целулоза и нема полнење и нема да реагира со други состојки, има одлична биокомпатибилност и нема да се апсорбира во телото. Тоа е нетоксичен ексципиент.
(2) Примена на HPMC во лекови
HPMC е широко користен во фармацевтската индустрија, покривајќи повеќе полиња како што се орални, локални и инекции лекови. Нејзините главни насоки за примена се како што следува:
1. Материјал за формирање филм во таблети
HPMC е широко користен во процесот на обложување на таблетите како материјал за формирање филм. Облогата на таблетите не само што може да ги заштити лековите од влијанието на надворешното опкружување, како што се влагата и светлината, туку и да го прикрие лошиот мирис и вкус на лековите, а со тоа да ја подобри усогласеноста на пациентот. Филмот формиран од HPMC има добра водоотпорност и сила, што може ефикасно да го продолжи рокот на траење на лековите.
Во исто време, HPMC може да се користи и како главна компонента на мембраните со контролирано ослободување за производство на таблети со продолжено и контролирано ослободување. Неговите својства на термички гел овозможуваат ослободување на лековите во телото со однапред одредена стапка на ослободување, со што се постигнува ефектот на долготраен третман со лекови. Ова е особено важно во третманот на хронични болести, како што се долгорочните потреби за лекови на пациентите со дијабетес и хипертензија.
2. Како агент со продолжено ослободување
HPMC е широко користен како агенс со продолжено ослободување во орални лекови. Бидејќи може да формира гел во вода и слојот од гел постепено се раствора додека лекот се ослободува, може ефикасно да ја контролира брзината на ослободување на лекот. Оваа апликација е особено важна за лекови кои бараат ослободување на лекот со долго дејство, како што се инсулин, антидепресиви итн.
Во гастроинтестиналната средина, гел слојот на HPMC може да ја регулира брзината на ослободување на лекот, избегнувајќи брзо ослободување на лекот за краток временски период, а со тоа ги намалува несаканите ефекти и ја продолжува ефикасноста. Ова својство со продолжено ослободување е особено погодно за третман на лекови за кои е потребна стабилна концентрација на лекот во крвта, како што се антибиотици, антиепилептични лекови итн.
3. Како врзивно средство
HPMC често се користи како врзивно средство во процесот на производство на таблети. Со додавање на HPMC на честички или прашоци на лекот, неговата флуидност и адхезија може да се подобрат, а со тоа да се подобри ефектот на компресија и јачината на таблетата. Нетоксичноста и стабилноста на HPMC го прават идеално врзивно средство за таблети, гранули и капсули.
4. Како згуснувач и стабилизатор
Во течните препарати, HPMC широко се користи како згуснувач и стабилизатор во различни орални течности, капки за очи и креми за локална употреба. Неговото згуснувачко својство може да ја зголеми вискозноста на течните лекови, да избегне стратификација или таложење на лекот и да обезбеди униформа дистрибуција на состојките на лекот. Во исто време, подмачкувачките и навлажнувачките својства на HPMC му овозможуваат ефикасно да ја намали непријатноста во очите во капките за очи и да ги заштити очите од надворешна иритација.
5. Се користи во капсули
Како целулоза добиена од растително потекло, HPMC има добра биокомпатибилност, што го прави важен материјал за правење растителни капсули. Во споредба со традиционалните животински желатински капсули, HPMC капсулите имаат подобра стабилност, особено во средини со висока температура и висока влажност и не се лесно да се деформираат или растворат. Покрај тоа, капсулите HPMC се погодни за вегетаријанци и пациенти кои се алергични на желатин, со што се проширува опсегот на употреба на лекови за капсули.
(3) Други апликации за лекови на HPMC
Покрај горенаведените вообичаени апликации за лекови, HPMC може да се користи и во некои специфични области на лекови. На пример, по офталмолошка операција, HPMC се користи во капки за очи како лубрикант за да се намали триењето на површината на очното јаболко и да се промовира закрепнувањето. Покрај тоа, HPMC може да се користи и во масти и гелови за да се промовира апсорпцијата на лекот и да се подобри ефикасноста на локалните лекови.
HPMC од фармацевтска класа игра важна улога во препаратите за лекови поради неговите одлични физички и хемиски својства. Како мултифункционален фармацевтски ексципиент, HPMC не само што може да ја подобри стабилноста на лековите и да го контролира ослободувањето на лековите, туку и да го подобри искуството за земање лекови и да ја зголеми усогласеноста на пациентот. Со континуираниот напредок на фармацевтската технологија, полето на примена на HPMC ќе биде пообемно и ќе игра покритична улога во идниот развој на лекови.
Време на објавување: 19-ти септември 2024 година